职责描述： 1、收集和掌握公司国内外相关的政策、法规、标准的变化，及时更新，准确解读，宣贯法规要求、组织内部策划、培训，保障公司法规安全； 2、负责履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行，确保公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求； 3、负责向公司业务部门提供法规问题解答、危机处理等技术支持。 4、负责国内外产品注册，组织涉及部门准备注册文件，并与审核机构及时沟通，确保产品顺利注册。 5、新产品注册现场体系核查期间，配合公司各部门做好相关工作； 6、公司生产许可现场体系核查期间，配合公司各部门做好相关工作； 7、审评中心发布核查通知后，与市局相关领导约定检查时间。 任职资格： 1.全日制本科及以上学历，医学、机械工程、质量管理等相关专业； 2.3年以上同等岗位相关工作经验，医疗器械行业优先； 3.熟悉医疗器械相关法律法规； 4.有良好的协调和沟通能力